Contexte
Direction Alerte et Crise (DAC) – Unité Etablissement pharmaceutique
La Direction Alerte et Crise (DAC) assure, en vue de faire face aux situations exceptionnelles et aux crises, la préparation, l’alerte, la réponse et le retour à la normale.
Missions / Contenu du poste
Sous l’autorité fonctionnelle du pharmacien responsable qualité, le pharmacien assistant qualité F/H est chargé de :
- Participer à l’élaboration et la mise en place de la politique qualité de l’unité ;
- Participer à la gestion du système qualité de l’EP : système documentaire, réclamations qualité, Change Control, CAPA, déviations, excursions de température, audits, auto-inspections, gestion du risque ;
- Gérer les excursions de température lors du transport ;
- Participer à la préparation et l’animation des réunions qualité de l’unité
- Participer à la mise en œuvre de la formation qualité des agents de l’unité (BPDg et SMQ)
- Rédiger les documents relatifs aux activités de l’AQ (Procédures, Mode opératoires, formulaires, …) et est support pour la rédaction des documents relatifs aux autres activités de l’Unité
- Participer à la supervision des activités AQ des sous-traitants de stockage, distribution et transport de Santé publique France
- Etre en support de l’AQ de la plateforme logistique de Santé publique France
- Suivre les indicateurs qualité ;
- Veiller à la conformité règlementaire ;
- Participer à la validation des Systèmes Informatisés ;
La liste des missions n’est pas exhaustive et peut être amenée à évoluer en fonction des besoins.
Le pharmacien F/H participe aux astreintes hebdomadaires pharmaceutiques (environ 1 toutes les 6 semaines).
Disponibilité importante, notamment en cas de crise.
Compétences requises / profil attendu
- Docteur en pharmacie avec une spécialisation en management de la qualité, thèse
Expériences :
- Excellente maitrise des référentiels Qualité (BPF, BPDg, Code de la santé publique)
- Bonne connaissance des systèmes de gestion de la qualité
Compétence et aptitudes :
- Disposer du sens des responsabilités et du service public
- Maitrise du pack office
- Connaître l'anglais de base
- Connaître les concepts et techniques logistiques de stockage et d'approvisionnement
- Savoir rédiger des documents qualité (procédures, mode opératoires, formulaires, spécifications)
- Savoir actualiser ses connaissances
- Savoir travailler en équipe
- Etre capable de confidentialité et de discrétion
- Savoir s'organiser
- Savoir s'adapter
- Etre capable d'autonomie, d'initiative
- Bonne résistance au stress
- Savoir rendre compte
- Etre capable d'être force de proposition et d'innovation
Adresser les candidatures (lettre de motivation + cv) en indiquant la référence de l’annonce par courriel :
