Contexte
Affectation : Direction Alerte et Crise (DAC) – Unité Etablissement pharmaceutique
Missions / Contenu du poste
Le pharmacien F/H participe aux astreintes hebdomadaires pharmaceutiques (environ 1 toutes les 6 semaines).
Sous l’autorité du pharmacien responsable qualité, le pharmacien assistant qualité F/H est chargé de :
- Participer à l’élaboration de la politique qualité de l’unité ;
- Mettre à jour la documentation qualité de l’unité (manuel qualité, procédures, modes opératoires, spécifications) ;
- Enregistrer, analyser et suivre les déviations et CAPA ;
- Gérer les excursions de température lors du transport ;
- Participer au système de maîtrise des changements ;
- Gérer les problèmes qualités remontés par les sous-traitants de Santé publique France (dépositaires, transporteurs, …) ;
- Participer à la gestion qualité du site logistique de Santé publique France en renfort (Ex : revue de procédures, revue de rapports, …)
- Réaliser des auto-inspections ;
- Participer à la préparation et à l’animation des réunions qualité ;
- Suivre les indicateurs qualité ;
- Veiller à la conformité règlementaire ;
- Participer à la validation des Systèmes Informatisés ;
- Participer à la gestion des réclamations client ;
- Animer des cessions de formations des nouveaux arrivants notamment sur les BPDg ;
La liste des missions n’est pas exhaustive et peut être amenée à évoluer en fonction du contexte de crise.
Compétences requises / profil attendu
- Docteur en pharmacie avec une spécialisation en management de la qualité, thèse
Aptitudes et compétences :
- Excellente maitrise des référentiels Qualité (BPF, BPDg, Code de la santé publique)
- Bonne connaissance des systèmes de gestion de la qualité
- Connaître les concepts et techniques logistiques de stockage et d'approvisionnement
- Disponibilité importante, notamment en cas de crise
- Disposer du sens des responsabilités et du service public
- Maitrise du pack office
- Connaître l'anglais de base
- Savoir rédiger des documents qualité (procédures, mode opératoires, formulaires, spécifications)
- Savoir s'organiser
- Savoir actualiser ses connaissances
- Savoir travailler en équipe
- Etre capable de confidentialité et de discrétion
- Savoir s'adapter
- Etre capable d'autonomie, d'initiative
- Bonne résistance au stress
- Savoir rendre compte
- Etre capable d'être force de proposition et d'innovation
Adresser les candidatures (lettre de motivation + cv) en indiquant la référence de l’annonce par courriel :
