Objectif : décrire et analyser les pratiques diagnostiques et thérapeutiques en matière de dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) au regard des référentiels en vigueur.
Méthodes : constitution d’un échantillon multirégional de patients relevant du RSI (artisans, commerçants, professions libérales) atteints de DMLA confirmée et ayant bénéficié d’un premier remboursement de vertéporfine (Visudyne^®), pégaptanib (Macugen^®) et/ou ranibizumab (Lucentis^®) en 2008. Recueil rétrospectif des données par le médecin-conseil auprès de l’ophtalmologiste. Comparaison des traitements dispensés aux autorisations de mise sur le marché (AMM) pour les médicaments concernés et à leurs fiches d’information thérapeutique (FIT), plus restrictives et encadrant la prise en charge par l’Assurance maladie. Étude des examens complémentaires réalisés en fonction des recommandations de la Haute Autorité de santé (HAS).
Résultats : l’échantillon était composé de 184 patients. Lucentis^® était présent dans 91,8 % des protocoles. Au regard des critères inscrits dans les FIT, les néovaisseaux choroïdiens rétro-fovéolaires étaient présents pour 62,0 % des prescriptions de Lucentis^® à l’instauration du traitement et l’acuité visuelle répondait aux valeurs préconisées pour 83,5 % des patients. L’angiographie à la fluorescéine, obligatoire selon la HAS pour l’instauration du traitement, était réalisée chez 87,5 % des patients.
Conclusion : les constats de divergence de la pratique par rapport aux référentiels reposaient principalement sur une étendue de l’utilisation de Lucentis^® au-delà des indications thérapeutiques remboursables par l’Assurance maladie. Ils laissaient apparaître une inadéquation du prix au regard du volume des ventes estimé selon les référentiels, inadéquation qui pourrait être majorée par l’extension récente de ses indications thérapeutiques remboursables.